Публикации в научных журналах

Результаты исследований доклинической и клинической эффективности и безопасности препаратов компании и их компонентов опубликованы в российских и зарубежных рецензируемых научных журналах, в том числе индексируемых международными библиографическими базами.

Перечень публикаций

Advanced approach to activity evaluation for released-active forms of antibodies to interferon-gamma by enzyme-linked immunoassay
Усовершенствованный подход к оценке активности релиз-активных форм антител к интерферону-гамма методом иммуноферментного анализа
Abstract
Selection of a suitable assay to measure the activity of drugs based on released-active forms (RA forms of Abs) is an important step during their investigation. In this study, ELISA was utilized to examine the effect of RA forms of Abs to interferon gamma on the interaction between monoclonal anti-interferon gamma antibodies and human interferon gamma. The data showed that such RA forms of Abs are able to modulate the antibody interaction with interferon gamma, and it was suggested that the observed influence of RA forms of Abs on ‘antibody-antigen’ interaction could be used to analyze the activity of this kind of drugs.

Авторский перевод

Аннотация
Выбор подходящего анализа для измерения активности препаратов на основе релиз-активных форм антител (РА форм АТ) является важным этапом их разработки. В этом исследовании метод ИФА применяли для изучения влияния РА форм АТ к интерферону-гамма на взаимодействие между моноклональными антителами к интерферону-гамма и интерфероном-гамма человека.По результатам исследования  такие РА формы АТ способны модулировать взаимодействие антител с интерфероном-гамма. Было высказано предположение, что наблюдаемое влияние РА форм АТ на взаимодействие «антитело-антиген» может быть использовано для анализа активности данного вида лекарственных препаратов.
Природа релиз-активности с точки зрения биофизики
Аннотация
Одно из крупных открытий на рубеже XX и XXI в. – лекарственная активность препаратов релиз-активных (РА) форм антител – спровоцировало бурную научную дискуссию в Российской академии наук и университетской среде. Интенсивность дискуссии обусловлена не столько успешным клиническим применением и включением линейки препаратов в российский государственный реестр лекарственных средств (ЛС), сколько применяемыми при производстве РАЛС технологиями сверхвысоких разведений. При разведениях в 1020 раз и выше исходное вещество как материальный носитель присутствует в растворе/тритурации в форме единичных молекул на килограмм вспомогательных веществ или вовсе отсутствует. Это аналитически нулевая концентрация, т.е. та, которая заведомо ниже предела обнаружения всех современных физико-химических методов. Тем удивительнее, что РАЛС в рандомизированных клинических испытаниях демонстрируют терапевтическую эффективность, лишь немного или вовсе не уступающую эффективности аллопатических препаратов (V.Rafalsky и соавт., 2016; А.Л.Акопов и соавт., 2015; Н.А.Геппе и соавт., 2014 а, б; A.Mkrtumyan и соавт., 2018). За эффектом воздействия РАЛС, содержащих высокие разведения субстанции (в 1020 раз и выше), стоят механизмы, ранее описанные в биохимической и биофизической литературе в терминах кластерной организации воды, воды связанной и свободной, роли физических воздействий на воду (Д.М.Кузнецов и соавт., 2008, В.В.Гончарук и соавт., 2017). Именно этим физико-химическим явлениям посвящена настоящая статья, в значительной степени построенная на результатах пятилетних исследований, проведенных на кафедре фармацевтической и токсикологической химии Медицинского института ФГАОУ ВО РУДН в партнерстве с кафедрой биофизики физического факультета и факультетом фундаментальной медицины ФГБОУ ВО «МГУ им. М.В.Ломоносова», а также с радиофизиками ФГБОУ ВО «МГТУ им. Н.Э.Баумана».
Лекарственные препараты на основе релиз-активных антител
Аннотация
Более 15 лет на фармацевтическом рынке представлена группа релиз-активных препаратов с доказанной эффективностью и безопасностью в лечении вирусных инфекций, кашля, стресса и тревоги, нарушений мозгового кровообращения, расстройств метаболизма и др. Результаты доклинических исследований позволили получить представление о некоторых аспектах действия антител в релиз-активной форме. Тем не менее точный механизм развития эффектов каждого препарата остается предметом изучения. Цель настоящего обзора - рассмотреть физико-химические основы механизма действия релиз-активных препаратов.
Релиз-активность (современный взгляд на гомеопатию и негомеопатию)
Аннотация
В предлагаемом читателю эссе приведены данные, которые позволяют с позиции современных знаний взглянуть на проблему «малых доз», продемонстрировать перспективы их использования, а также приподнять занавес таинственности, покрывающий гомеопатию.
Феномен релиз-активности и гипотеза «пространственного» гомеостаза
Аннотация
При изучении технологии последовательного многократного уменьшения концентрации исходного вещества нами был открыт новый физический феномен. Разведения исходного вещества обладают общей особенностью – способностью оказывать непосредственное модифицирующее влияние на исходное вещество, изменять его пространственную структуру и, вследствие этого, – его физико-химические и биологические свойства. Впервые выявленная модифицирующая активность, появляющаяся в процессе многократного уменьшения концентрации и ассоциированная с растворителем, названа нами релиз-активностью, а препараты, обладающие модифицирующей активностью – релиз-активными. Анализ эффектов лекарственных средств во всем диапазоне доз – токсических, терапевтических, малых, а также релиз-активных форм – позволил нам сделать вывод о том, что действие любого вещества в организме направлено на предуготовленную супрамолекулярную пространственную матрицу, структура которой тождественна структуре того или иного вещества, и которая объединяет молекулы организма в смысловые молекулярные ансамбли. Все биологические системы, в отличие от неживой природы, имеют двойственную – индивидуально-видовую пространственную организацию. Эволюционно значимой задачей жизнедеятельности любого организма является повышение его пространственной сложности, вследствие чего все – как нормальные физиологические, так и патологические процессы – подчинены примату сохранения иерархии пространственной структуры организма (гипотеза пространственного гомеостаза).

The spatial homeostasis hypothesis
Гипотеза пространственного гомеостаза
Abstract

From studies on the effects of “high dilutions” on organisms, it was found that their administration induces a delicate physiological (molecular and cellular) response. Occasionally, physiological reactions can become atypical (pathological) individual reactions. To resolve this paradox, the spatial homeostasis hypothesis has been proposed. It considers pathological processes as tools used by living systems, in order to retain their spatial integrity (symmetry), allowing them to properly reflect the geometry of the surrounding world and thus, to be a part of the evolutionary process. This article addresses an interdisciplinary subject and is aimed at natural scientists (physicists, chemists, and biologists) as well as philosophers.



Авторский перевод

Аннотация

При изучении влияния «высоких разведений» на организм было установлено, что их введение вызывает тонкий физиологический ответ на молекулярно-клеточном уровне. Но иногда физиологические реакции трансформировались в атипичные (патологические) индивидуальные реакции. Для разрешения данного парадокса была разработана гипотеза пространственного гомеостаза, рассматривающая патологические процессы как способ сохранить пространственную целостность (симметрию) живых систем, что позволяет им геометрически «правильно» отражать окружающий мир и таким образом участвовать в перманентном эволюционном процессе. Статья носит междисциплинарный характер. Предназначена как для представителей естественных наук (физиков, химиков, биологов), так и философов.