Завершено международное рандомизированное клиническое исследование Тенотена

Началась обработка данных международного многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования по изучению эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами.

Исследование проводилось на базах 23 ведущих клиник и университетов Российской Федерации и Республики Казахстан. Было включено 390 амбулаторных пациентов в возрасте от 18 до 45 лет с установленным диагнозом соматоформных, связанных со стрессом и других невротических расстройств, а также признаками клинически выраженной тревоги согласно Госпитальной шкале тревоги и депрессии.

Целью исследования было сравнить эффективность двух схем приема препарата Тенотен в лечении тревоги и показать их преимущество над терапией плацебо в течение 12 недель. В качестве критериев оценки использовалась шкала тревоги Гамильтона, Европейский опросник оценки качества жизни, шкала общего клинического впечатления.

По мнению заведующего кафедрой нервных болезней и нейрохирургии Первого МГМУ имени И.М. Сеченова, директора клиники нервных болезней Первого МГМУ имени И.М. Сеченова, д.м.н., профессора Владимира Анатольевича Парфенова : «Анксиолитическую активность новых препаратов нужно доказывать только в рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях, что было продемонстрировано на примере Тенотена».

Данные исследования представлены на сайте ClinicalTrials.gov (Identifier: NCT03036293).

Источник: medvestnik.ru.