17.01.2020

«Материа Медика Холдинг» получил сертификат о соответствии GMP при производстве ветеринарной продукции

Компания «Материа Медика Холдинг» получила сертификат соответствия требованиям GMP при производстве ветеринарной продукции. В 2019 году Отдел инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики Россельхознадзора провел проверку производственной площадки компании ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» на соответствие требованиям Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 (ред. от 18.12.2015) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». По результатам инспекции критических замечаний выявлено не было. Производственная площадка полностью соответствует стандарту GMP, что и подтверждается выданным Россельхознадзором сертификатом. Этот документ гарантирует, что продукция для ветеринарного применения выпущена в строгом соответствии с установленными технологическими требованиями и находится под постоянным контролем качества, соответствующим ее назначению и требуемым торговой лицензией.

Как известно, Правила надлежащей производственной практики (GMP) описывают требования к производству лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. Стандарт GMP отражает целостный подход, регулирует и оценивает параметры производства и лабораторной проверки качества выпускаемой продукции.

«Материа Медика Холдинг» обладает сертификатом о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил GMP. Однако компания также выпускает и лекарственный препарат для ветеринарного применения Анотен, и в соответствии с новым законодательством компании-производители таких препаратов должны пройти проверку и со стороны регуляторных органов в области ветеринарии.

Источник: pharmvestnik.ru