Impaza

Impaza
Impaza enhances endothelial NO synthase activity, restores production of nitric oxide (NO) by the endothelium during sexual stimulation, increases the levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP) in smooth muscles, and facilitates their relaxation, which leads to increased blood filling of the cavernous bodies. These effects ensure erection of sufficient strength and duration. The main peripheral mechanism of Impaza action has been confirmed by experimental findings: it implies increased enzymatic activity of endothelial NO-synthase, a key enzyme supporting penis erection. Changes in certain parameters associated with its action suggest the existence of central effects mediating its action on the mechanisms of erection. Impaza increases libido (sexual desire) and intercourse satisfaction. Impaza administration in patients with somatic diseases based on endothelial dysfunction leads to normalization of NO production level and prevents the development of erectile dysfunction. In addition, Impaza therapy is associated with increased libido and a trend towards increased testosterone level (in patients with initially lower level of testosterone). Higher efficacy of prolonged courses of Impaza therapy unconditionally proves its therapeutic effect. Impaza therapy not only affects the mechanisms of erection and improves male sexual functions, but also effectively prevents the development of erectile dysfunction in men with comorbid conditions and age-related hormonal deficit. Courses of Impaza therapy in patients with metabolic syndrome and traumatic urethra injury diminish the frequency and severity of erectile dysfunction. Impaza is the only drug that can be used for the correction of male climacteric syndrome (andropause) presenting as flushes, weakness, fatigue, low physical activity, and decreased libido. Different mechanisms of action of FDE-5 inhibitors and Impaza suggest their combined use in patients with advanced ED and inadequate efficacy of monotherapy. This combination provides higher efficacy and lower rate of adverse effects of FDE-5 inhibitors, since their doses can be significantly reduced while retaining therapeutic efficacy of treatment at the same level. Impaza administration at a dose of one tablet per day for 12 weeks provides for the restoration of erectile function; this effect is long-lasting. Tablet is to be held in the mouth until its complete dissolution; it should not be taken with food. In patients with advanced symptoms of erectile dysfunction, optimal effect is achieved with twice daily administration, in the morning and before sleep. If necessary, therapy may be repeated after 6 months. Preventive nature of Impaza action has been noted in patients with diabetes mellitus and cardiovascular diseases. The duration of preventive Impaza therapy should be at least 12 weeks (1 tablet every other day). Impaza may be used with nitrates in patients with coronaty heart disease and is a drug of choice and alternative to FDE-5 inhibitors in these patients. Combination of Impaza with beta-adrenoblockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors, and calcium antagonists demonstrated good tolerability and lead to beneficial changes in cardiologic parameters. Advantages of Impaza treatment include its efficacy and a possibility to combine it with therapy of comorbid conditions, including CHD, hypertension, etc., virtually complete absence of adverse reactions or adverse systemic effects. In very rare cases, individual hypersensitivity reactions may occur to any formulation ingredient (lactose, microcrystalline cellulose, magnesium stearate). No adverse effects or overdosage have been reported in patients receiving prolonged Impaza therapy courses, so it is categorized as an over-the-counter drug.

Instructions
for use


MARBETE INSTRUCTIVO

Leer esta información cuidadosamente antes de usar el medicamento
Pregunte a su médico si necesita mayor información

IMPAZA®
Denominación Genérica:
Anticuerpo Policlonal anti-NO sintasa endotelial.

Forma farmacéutica:
Tableta.

Concentración:
12C, 30C, 200C.

Descripción:
Tabletas color blanco o blancuzco, redonda, plana y ranurada en uno de sus lados y biselada marcada por una lado con la leyenda “MATERIA MEDICA” y por el otro “IMPAZA”.

Excipientes:
Lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Patogénesis:
IMPAZA ®, aumenta la actividad de la sintasa NO endotelial, regenera la liberación de oxido nítrico de las células endoteliales, en repuesta al estimulo sexual, incrementando el contenido de la guanosina monofosfato cíclica (GMPc) en el músculo liso y contribuye a sus relajación dando como resultado la irrigación de sangre en los cuerpos cavernosos. Los efectos citados proporcionan una erección suficientemente fuerte y duradera

Indicación Terapéutica:
Auxiliar en la disfunción eréctil de leve a moderada en los casos de carácter psicogénicos.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la formula.

Posología y vía de administración:
Oral mantener en la boca 1 tableta hasta disolución completa (NO MASTICAR NI TRAGAR). Impaza® no tiene relación con el consumo de alimento.

Dosis:
Administración Periódica: Para estimular la erección IMPAZA ®, se administra previo a la actividad sexual. 2 tabletas 1 o 2 horas antes del coito.

Administración Regular: Para estabilizar la potencia sexual (capacidad de mantener la erección durante el coito) debido a la presencia de factores orgánicos de enfermedades es recomendado el uso durante 12 semanas. Administrando 1 tableta cada 2 días o 2 veces al día según la severidad de la disfunción, preferentemente durante la noche

En caso de ser necesario continuar con la terapia, repetir el tratamiento después de 3 a 6 meses.

Efectos adversos
No se han reportado efectos adversos para IMPAZA ®, usado de acuerdo con la posología y vía de administración recomendada.
Solo se puede presentar sensibilidad individualizada a los componentes de la formula.

Sobredosis
No se han reportado casos de sobredosis.
Es posible la dispepsia causada por los excipientes en caso de sobredosis.

Efectos sobre la capacidad de manejar o usar maquinas
IMPAZA ®,  no influye en la habilidad de manejar o usar maquinas

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
IMPAZA ®, puede ser utilizado por pacientes que sufren de enfermedades coronarías (angina de pecho de la clase funcional 1-2) y que toman nitratos. IMPAZA®, puede ser co-administrado con beta-adrenérgicos, diuréticos, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio.

Cuidados especiales y precaucione de uso
Medicamentos que contienen lactosa: NO tomar este medicamento a pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia o mal absorción a la glucosa-galactosa.
IMPAZA ®, no está indicado para uso en mujeres y niños.

Uso en embarazo y lactancia
No se han realizado estudios clínicos de IMPAZA® en mujeres embarazadas o lactando.

Presentación
Caja de cartón con blíster PVC/Al, conteniendo 20 tabletas e instructivo anexo.

Recomendaciones de almacenamiento
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C, Consérvese en lugar seco y protegido de la luz.

Caducidad
2 años desde la fecha de fabricación (ver fecha en caja y/o blíster). NO lo use después de la fecha de caducidad indicada.

Hecho en Rusia por:
OOO NPF Materia Medica Holding
454139, ciudad Chelyabinsk, calle Buguruslanskaya, edificio 54, Rusia.
Bajo licencia de:
OOO NPF Materia Medica Holding
9 bld, 3rd Samotyochny per., Moscow, 127473, Russia.
Importado y distribuido por:
BIOPHARMEX, S.A. DE C.V.
Av. Ceylán N° 959 B15 bis
Col. Industrial Vallejo.
CP. 02300, Deleg. Azcapotzalco, D.F., México
Número de registro del medicamento
Reg No.003H2013 SSA IV